Analista da Qualidade e Assuntos Regulatórios
MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDALauro de Freitas - BA
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Não informado
Integral
Estamos em busca de um profissional para atuar como Analista da Qualidade e Assuntos Regulatórios em nossa empresa. O candidato será responsável por garantir que os processos, produtos e serviços estejam em conformidade com os requisitos de qualidade estabelecidos, contribuindo para a implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da empresa, além de monitorar e auditar processos internos.
Responsabilidades:Gestão da Qualidade: Realizar a monitoramento contínuo dos processos e produtos, garantindo que atendam aos padrões e requisitos de qualidade.
Controle de Documentação: Manter os registros e documentos de qualidade atualizados, garantindo conformidade com as normativas vigentes.
Auditorias e Inspeções: Realizar auditorias internas e externas para verificar a conformidade com os padrões de qualidade e regulatórios.
Gestão de Não Conformidades, CAPAs: Investigar e analisar as causas das não conformidades e oportunidade de melhorias, implementando ações corretivas e preventivas, quando necessário.
Gestão de Controle de Mudanças: Realizar acompanhamento e análise de mudanças relacionadas ao processo produtivo.
Gestão de Fornecedores: Qualificação e Avaliação de Fornecedores.
Treinamento e Capacitação: Treinar colaboradores e equipes quanto às boas práticas e procedimentos de qualidade, promovendo cultura de qualidade dentro da empresa.
Assuntos Regulatórios: Elaboração de documentação técnica para peticionamento de produtos junto ao órgão regulador.
Requisitos:- Formação acadêmica na área de Farmácia
- Experiência prévia em áreas de Garentia da Qualidade e Assuntos Regulatórios
- Conhecimento das normas regulatórias aplicáveis ao setor
- Habilidade analítica e atenção aos detalhes
- Boa comunicação e trabalho em equipe
Requisitos
Escolaridade
- Graduação
- Pós Graduação
- MBA
Idioma
- Inglês - Básico
Habilidade Técnica
- Conhecimento em norma RDC 665/22 - Intermediário
- Conhecimento em norma ISO 13485:2016 - Intermediário
- Conhecimento em normas regulatórias - Intermediário
- Ferramentas de Gestão de Qualidade: FMEA, 5W2H, Análise de Causa Raiz, entre outras - Intermediário
- Auditorias e Controle de documentação regulatória - Intermediário
Benefícios
- Assistência médica
- Auxilio educação
- Cesta de natal
- Convênio com Farmácia
- Empréstimo consignado
- Estacionamento
- Ginástica laboral
- Refeitório
- Seguro de vida
- Assistência odontológica
- Vale combustível
- Vale refeição
- Vale transporte
- Saúde e bem-estar
- TotalPass
- Parceria SENAI
- Vale alimentação
- Parceria SESI
- Day Off + R$70,00 de Aniversário