Analista da Qualidade e Assuntos Regulatórios

MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

Lauro de Freitas - BA

1 posição

Não informado

Integral

CLT
Presencial
Junior
Pleno
Sênior
Saúde
Analista da Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios Descrição:

Estamos em busca de um profissional para atuar como Analista da Qualidade e Assuntos Regulatórios em nossa empresa. O candidato será responsável por garantir que os processos, produtos e serviços estejam em conformidade com os requisitos de qualidade estabelecidos, contribuindo para a implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da empresa, além de monitorar e auditar processos internos.

Responsabilidades:

Gestão da Qualidade: Realizar a monitoramento contínuo dos processos e produtos, garantindo que atendam aos padrões e requisitos de qualidade.

Controle de Documentação: Manter os registros e documentos de qualidade atualizados, garantindo conformidade com as normativas vigentes.

Auditorias e Inspeções: Realizar auditorias internas e externas para verificar a conformidade com os padrões de qualidade e regulatórios.

Gestão de Não Conformidades, CAPAs: Investigar e analisar as causas das não conformidades e oportunidade de melhorias, implementando ações corretivas e preventivas, quando necessário.

Gestão de Controle de Mudanças: Realizar acompanhamento e análise de mudanças relacionadas ao processo produtivo.

Gestão de Fornecedores: Qualificação e Avaliação de Fornecedores.

Treinamento e Capacitação: Treinar colaboradores e equipes quanto às boas práticas e procedimentos de qualidade, promovendo cultura de qualidade dentro da empresa.

Assuntos Regulatórios: Elaboração de documentação técnica para peticionamento de produtos junto ao órgão regulador.

Requisitos:
  • Formação acadêmica na área de Farmácia
  • Experiência prévia em áreas de Garentia da Qualidade e Assuntos Regulatórios
  • Conhecimento das normas regulatórias aplicáveis ao setor
  • Habilidade analítica e atenção aos detalhes
  • Boa comunicação e trabalho em equipe

 

Requisitos

Escolaridade

  • Graduação
  • Pós Graduação
  • MBA

Idioma

  • Inglês - Básico

Habilidade Técnica

  • Conhecimento em norma RDC 665/22 - Intermediário
  • Conhecimento em norma ISO 13485:2016 - Intermediário
  • Conhecimento em normas regulatórias - Intermediário
  • Ferramentas de Gestão de Qualidade: FMEA, 5W2H, Análise de Causa Raiz, entre outras - Intermediário
  • Auditorias e Controle de documentação regulatória - Intermediário

Benefícios

  • Assistência médica
  • Auxilio educação
  • Cesta de natal
  • Convênio com Farmácia
  • Empréstimo consignado
  • Estacionamento
  • Ginástica laboral
  • Refeitório
  • Seguro de vida
  • Assistência odontológica
  • Vale combustível
  • Vale refeição
  • Vale transporte
  • Saúde e bem-estar
  • TotalPass
  • Parceria SENAI
  • Vale alimentação
  • Parceria SESI
  • Day Off + R$70,00 de Aniversário

Localização

Rua Araponga, 19, Pitangueiras, Lauro de Freitas - BA, Brasil, 42701-330